你好,欢迎来到金光华净化工程官方网站!

全国服务电话为:4000-2288-21

中文版 /English

收藏金光华|留言反馈

金光华净化工程——工厂净化工程、净化设备解决方案服务商

集研发、设计、生产、安装 、工程方案于一体

联系我们

深圳市金光华净化设备有限公司

全国服务热线:4000-2288-21

电        话:0755-27273691

传       真:0755-27273695

业务直线:0755-27258600

地       址:深圳市宝安区沙井镇东环路103号蓝天科技园5栋

 

GMP制药净化工程

GMP制药净化工程的目标从设计、运行、维护、确认、检测每个环节都有效地防止药品受到污染和质量下降,作为药品生产的洁净室必要条件,是为医药厂打造一尘不染的无尘车间,确保药品能在最洁净的环境下生产出来。

制药厂净化控制三个目标分别是洁净度,气闸室广泛使用六级标准,控制洁净室内无交叉污染;CFU是指洁净室内活菌个数;工程需要获得国家GMP认证;完成了这三个目标才能是一项合格的净化工程项目,工程系统需用值班风机局部5极,由药检局动态监控,静态验收后使用。
金光华净化在设计药厂净化车间净化工程的要点时,必须对可能产生微粒、尘埃的环节,如室内装修、环境空气、设备、设施、容器、工具等做出必要的规定,此外还必须对进入药厂净化车间的人员和物料进行净化处理,分为人流通道和物流通道。

在温度温度条件适宜的情况下,微生物一昼夜可增殖10的21-24倍,因而药厂车间净化对微生物的控制尤为重要,也更为棘手。对制药待业造成污染主要是微尘、细菌、病毒、热原、过敏性物质。注射药如果污染了细菌,轻则局部红肿化脓,重则可引起全身细菌性感染性疾病。口服及外用药除了不能有大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、活螨和螨卵外,对霉菌和杂菌也要进行限制。

金光华净化为医药厂建立完善科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。

全国服务统一电话:

4000-2288-21

电  话:0755-27273691

传  真:0755-27273695

业务直线:0755-27258600

地  址:深圳市宝安区沙井镇东环路103号蓝天科技园5栋

分  享:
浏览移动端官网
关注微信公众号