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洁净室知识

洁净室安装须注意的几大问题

来源:本站    发布时间:2022/12/28 14:39:27    点击量:

医药厂房洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表面悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下两种情况:
1、正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。
2、医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
金光华净化经过不断的实践与经验总结出:施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
1、净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
2、彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
3、装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
4、个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
5、所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

6、回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

7、工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
8、风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
9、排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
10、洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
所以,针对每个专业安装工程公司,洁净室工程施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。

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